探索中国的CAR-T疗法：海外华人癌症治疗的新希望

MedBridge NZ
9月16日
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嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法已成为治疗多种癌症，特别是血液系统恶性肿瘤的革命性个性化疗法。通过基因重编程患者自身的免疫细胞，使其能够特异性识别并攻击癌细胞，CAR-T提供了一种高度靶向的方法，超越了化疗和放疗等传统治疗的局限性。这种尖端的免疫疗法为免疫系统提供了新的“GPS”，以寻找并摧毁癌细胞，甚至包括那些曾对传统治疗产生抵抗或复发的细胞。

近年来，中国已迅速成为CAR-T细胞疗法研究、开发和临床应用的全球领导者之一。凭借超过850项正在进行的临床试验（超过美国）和独特的创新，中国的医院正在为国际患者提供先进、可及且充满希望的治疗选择。对于寻求高品质、高效率且经济实惠的先进癌症治疗的海外华人来说，回到中国接受CAR-T治疗，正成为一个越来越有吸引力的选择。

为何考虑在中国接受CAR-T疗法？

许多国际患者选择在中国接受CAR-T疗法，有几个令人信服的原因：

更高的可负担性： 在中国的CAR-T疗法比西方国家显著更实惠。虽然美国的一些治疗费用可能高达37.3万至50万美元（不包括额外费用），但中国的价格通常在10万至15万美元之间，甚至有来源指出，根据具体疗法和额外费用，价格可在3万至45万美元之间浮动。这种巨大的成本差异归因于国内生产、政府支持以及中国普遍较低的医疗费用。一些中国医院还引入了基于结果的支付计划，如果未能在规定时间内实现完全缓解，患者可以获得部分退款。例如，一位来自美国的患者James表示，美国的顶尖癌症中心仅面对面咨询就要花费5万美元，电话咨询也需5000美元，而中国同样的治疗费用可减少三倍。
前沿创新与快速可及性： 中国是CAR-T创新的中心，拥有超过850项正在进行的临床试验（超过美国），重点关注血液系统和实体瘤。中国研究人员正在开创先进的策略，例如双靶点CAR-T结构和“武装”CAR-T细胞（旨在对抗免疫抑制性肿瘤微环境）。他们还在探索新的靶点，例如用于胃癌的Claudin 18.2，该靶点在中国临床试验中显示出高度活性。此外，中国已将中医药与CAR-T疗法相结合，以提高疗效并减少副作用。相比许多西方国家，患者通常可以更快地获得CAR-T疗法，且监管审批延迟较少。
高质量的医疗服务： 中国领先的医院和生物科技公司都遵循国际医疗标准，包括ISO、JCI和GMP认证。他们拥有最先进的实验室和高度专业的免疫疗法医疗人员。许多领先的医院还配备了讲英语的工作人员并提供翻译服务，以协助国际患者。

在中国CAR-T疗法可治疗哪些疾病？

CAR-T疗法主要对血癌有效，但中国正积极将其应用扩展到其他领域。

中国已批准的CAR-T疗法包括：
- 淋巴瘤： Carteyva（Relma-cel）和Yescarta（Axicabtagene Ciloleucel）。Carteyva由JW Therapeutics开发，已获批用于大B细胞淋巴瘤（LBCL）。Yescarta也已获批用于LBCL。本土研发的CD19 CAR-T细胞疗法Hicara也已获批用于淋巴瘤。
- 白血病： Yorwida是中国首个拥有100%自主知识产权的CAR-T细胞疗法，已获批用于B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。
- 多发性骨髓瘤： Zevor-cel、Fucaso和Carvykti（Ciltacabtagene Autoleucel）均已获批。Fucaso是全球首个获批的人源BCMA CAR-T细胞疗法。
可治疗的癌症类型：
- 血液癌症： 急性淋巴细胞白血病（ALL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、多发性骨髓瘤（MM）。对于化疗或其他靶向治疗后复发的患者，CAR-T疗法可能特别有益。
- 实体瘤（主要在临床试验中）： 胶质母细胞瘤、胃癌（使用Claudin 18.2等靶点）、神经母细胞瘤、肉瘤和胃癌。
- 自身免疫性疾病（研究中）： 红斑狼疮（SLE）、多发性硬化症（MS）、重症肌无力（MG）和系统性硬化症（SSc）。异基因CD19靶向CAR-T细胞已在难治性系统性红斑狼疮中显示出前景。

海外华人中国CAR-T之旅：分步指南

对于国际患者而言，在中国接受CAR-T疗法通常需要以下几个关键步骤：

确定资格： 根据您的癌症类型和分期、既往治疗史以及整体健康状况进行初步评估至关重要。
选择医院： 中国有许多专门的癌症中心。请寻找在CAR-T疗法方面有成功经验、获得国际认证（如ISO、JCI）以及为国际患者提供专门设施（包括语言协助和签证支持）的医院。上海的中信泰富（Sino-United）和嘉会国际医院（Jiahui Health International）、北京的北京协和医院和北京大学第一医院、上海的中山医院和仁济医院、广州的中山大学附属第一医院、成都的四川大学华西医院以及**北京博奥斯医疗集团（Beijing Bioocus Medical Group）和陆道培医院（Lu Daopei Hospital）**等都是值得考虑的机构。
提交病历： 提供完整的病史，包括诊断、治疗记录、近期检测结果（血检、影像学、活检）以及当前用药情况，供中国专家进行评估。
规划行程和住宿： 如果获得接受，您需要持医院的官方邀请函申请S2医疗签证。患者通常需要在中国停留3至6周以完成治疗和初步恢复。医院通常会协助安排医院附近的住宿选择。
治疗前评估： 抵达后，您将接受进一步检查以确认是否适合治疗，包括详细的血液检查、影像学检查和器官功能评估。
CAR-T细胞采集和修饰： 您的T细胞将通过白细胞分离术进行采集，这是一个耗时3-4小时的过程。这些细胞随后在实验室进行基因修饰，制备成CAR-T细胞，并在1至2周内扩增。
CAR-T细胞输注和监测： 一旦准备就绪，修饰后的CAR-T细胞将被输注回您的血液中（通常需要30分钟至1小时）。您将住院1至2周进行密切观察。
治疗后监测和康复： 密切监测潜在的副作用至关重要。中国医院提供专门的术后护理计划，以管理这些副作用并支持长期康复。

了解潜在副作用

虽然CAR-T疗法效果显著，但也可能导致副作用，例如患者张梅就曾经历严重的细胞因子释放综合征（CRS）。最常见的副作用包括：

细胞因子释放综合征（CRS）： 这是一种炎症反应，表现为发热、低血压和疲劳。它有时会发展为多器官衰竭或血液学毒性等严重情况。CRS根据美国移植和细胞治疗学会（ASTCT）的标准，根据体温、低血压和低氧血症等因素进行分级。
免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）： 可能表现为头痛、震颤、意识模糊、言语障碍或癫痫发作。与CRS类似，ICANS也根据ASTCT标准进行分级。
肿瘤溶解综合征（TLS）： 癌细胞的快速死亡会释放大量物质进入血液，可能导致高尿酸血症、高钾血症和急性肾损伤等问题。
脱靶效应（OTOT）： 当CAR-T细胞错误地攻击表达靶抗原的健康组织时发生。
感染风险： 治疗后免疫系统可能暂时减弱，增加感染的易感性。

这些副作用的管理通常包括密切监测、支持性护理和药物治疗，例如托珠单抗（用于重症CRS）和皮质类固醇（用于神经毒性）。

中国CAR-T疗法的安全与监管

中国国家药品监督管理局（NMPA）已建立了全面的监管框架，以确保CAR-T疗法的安全性和有效性。NMPA要求在CAR-T产品审批过程中强制执行终身监测继发性癌症，这项措施甚至早于美国FDA在2023年11月发出类似警告之前就已实施。FDA的警告强调了CAR-T疗法患者发生T细胞恶性肿瘤的风险，并要求美国更新产品标签并对新发恶性肿瘤进行终身监测。

在中国，CAR-T产品制造商必须严格遵守良好生产规范（GMP）标准，临床试验必须在合格机构进行，并进行长期随访以监测不良反应。医生和患者必须充分了解潜在风险。中国正通过系统性风险管理计划、提高新药临床试验（IND）审批标准、加强临床监督以及推广真实世界数据收集等措施，不断加强其监管。

希望的新时代

中国对创新、可负担性和患者支持的承诺，使其成为CAR-T细胞疗法的重要目的地。来自西班牙的Maria、美国的James和澳大利亚的Lily等患者，在其他治疗选择用尽后，通过中国的CAR-T疗法重新获得了希望并实现了缓解。虽然治疗过程可能充满挑战，但高缓解率和改善长期生存的可能性使CAR-T成为许多人改变生命的选择。

如果您或您的亲人正在探索CAR-T疗法选择，请咨询经验丰富的国际医疗团队，他们可以帮助您了解整个过程，并探索适合您需求的解决方案。